Czy badania kliniczne to tylko eksperymenty naukowe, czy może szansa na lepsze życie? W artykule odpowiadamy na to i inne pytania, rozwiewając wątpliwości pacjentów. Dowiedz się, na czym dokładnie polegają badania kliniczne, jakie prawa przysługują pacjentowi i jak świadomie podjąć decyzję o udziale w badaniu.
Badania kliniczne dają pacjentom szansę na dostęp do nowoczesnych terapii, które mogą poprawić jakość życia lub nawet wyleczyć chorobę. Jednak, by uczestniczyć w badaniu, pacjent musi być świadomy zarówno potencjalnych korzyści, jak i ryzyka. Program informacyjny "Pacjent w Badaniach Klinicznych" pomaga pacjentom i ich rodzinom zrozumieć zasady oraz procedury badań klinicznych, dostarczając kluczowych informacji potrzebnych do podjęcia świadomej decyzji.
Badania kliniczne produktów leczniczych to procesy, które mają na celu sprawdzenie skuteczności i bezpieczeństwa nowych leków. Przed dopuszczeniem jakiegokolwiek leku do obrotu przeprowadza się różne etapy badań klinicznych, aby ocenić ich efekty terapeutyczne i ewentualne działania niepożądane. Badania te dostarczają informacji, które pomagają lekarzom decydować o najlepszym leczeniu pacjentów oraz są podstawą decyzji o refundacji leków.
Proces badań klinicznych jest złożony i składa się z kilku faz:
Faza IV – Monitorowanie bezpieczeństwa i skuteczności leku już po jego wprowadzeniu na rynek.
Badania kliniczne dzielą się na komercyjne, które są prowadzone z inicjatywy firm farmaceutycznych, oraz niekomercyjne, realizowane przez uczelnie, instytuty badawcze czy fundacje. Wszystkie badania muszą uzyskać zgodę Komisji Bioetycznej oraz Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, co zapewnia ich etyczne i naukowe podstawy.
Uczestnictwo w badaniu klinicznym daje pacjentom:
Pacjent w każdym momencie może zrezygnować z udziału w badaniu bez konsekwencji, a lekarz ma obowiązek zapewnić pełną informację na temat przebiegu badania i ryzyka z nim związanego. Pacjent ma również prawo do odszkodowania, jeśli wystąpiły działania niepożądane oraz do zwrotu dodatkowych kosztów, które poniósł w związku z udziałem w badaniu.
Pacjenci mogą dowiedzieć się o badaniach klinicznych poprzez konsultację z lekarzem, wyszukiwarki internetowe, strony organizacji pacjenckich, a także rejestry badań klinicznych.
Więcej szczegółowych informacji na temat możliwości udziału w badaniach można znaleźć na stronie „Pacjent w Badaniach Klinicznych” prowadzonej przez Agencję Badań Medycznych. Jest to miejsce, które pozwala pacjentom zdobyć rzetelną wiedzę, kluczową do świadomego podjęcia decyzji o uczestnictwie w badaniu.
Nam nulla ipsum, venenatis malesuada felis quis, ultricies.
Nam nulla ipsum, venenatis malesuada felis quis, ultricies.